Лицензия на осуществление медицинской деятельности

Что такое медицинская лицензия?

Это документ, выдаваемый Министерством здравоохранения, который дает право осуществлять работы и услуги, составляющие медицинскую деятельность.

Полученная лицензия дает право осуществлять работы и услуги согласно данному перечню.

Какие требования предъявляются для получения медицинской лицензии?

  • наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении
  • наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”
  • наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг)
  • наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности
  • соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”
  • размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о работниках

НЕОБХОДИМЫЕ ДОКУМЕНТЫ:

  • Копия Договора аренды на нежилое здание, сооружение либо помещение
  • Копия Выписки ЕГРН о праве собственности, если здание, сооружение либо помещение находятся в собственности
  • Документы, подтверждающие право собственности или иное законное право на медицинское оборудование
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение
  • Сведения о государственной регистрации медицинского оборудования
  • Документы, подтверждающие соответствующее образование работников
  • Сведения о внесении в государственный реестр информации о работниках
  • Квитанция об оплате госпошлины в размере 7 500 р.

В какие сроки можно получить медицинскую лицензию?

Получение медицинской лицензии возможно в срок до 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня предоставления полного пакета документов и необходимой информации

Стоимость от  50 000 р.

Наши клиенты, которые уже получили медицинскую лицензию

Позвонить!